重庆智飞生物一款四价流感疫苗申请生产注册获受理

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重庆智飞生物一款四价流感疫苗申请生产注册获受理
2023-07-27 09:20:00
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  7月26日晚间,“中国民营疫苗第一股”重庆智飞生物公告,近日由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)研发的“四价流感病毒裂解疫苗”申请生产注册,获得国家药监局出具的《受理通知书》。
  7月26日,智飞生物报收48.60元,涨4.09%,换手率1.66%,滚动市盈率15.25,总市值1166亿元。
  据介绍,流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病, 传染性强,可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症,可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病,增加疾病负担,危害人类健康。接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最经济、有效的措施。
  本次生产注册获受理的四价流感病毒裂解疫苗,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。目前经查询国家药监局网站,国内正式获批上市的流感疫苗中,有 7 款为四价流感病毒裂解疫苗。
  智飞生物表示,若上述项目进展顺利,将进一步丰富自身病毒类疫苗品种,完善产品布局,强化市场竞争优势。若注册工作进展顺利,将对公司未来经营与可持续发展产生一定积极影响。
  此前智飞生物宣布,智飞龙科马自主研发的“ Omicron BA.4/5-Delta 株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)”获国家药监局药物临床试验申请受理通知书,自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可按照提交的方案开展临床试验。
  据介绍,公司与中国科学院微生物研究所合作研发的针对新型冠状病毒原型株的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)(智克威得)已获批上市,是全球首个上市、国内首个获批紧急使用和附条件上市的重组新冠蛋白疫苗。为应对病毒变异,公司在智克威得的基础上开发了针对多种变异株的升级换代产品。
  此次 Omicron BA.4/5-Delta 重组新冠蛋白疫苗用于预防新型冠状病毒肺炎。根据已开展的临床前研究结果显示,本产品可诱导针对 Omicron BA.4/5、Delta 和 XBB 等变异株的高中和抗体滴度,同时具有良好的安全性,临床开发前景良好。
  截至目前,国内已获批使用(含附条件上市批准及紧急使用批准)的新冠疫苗共有16 款,其中包括5款灭活疫苗、7款重组蛋白疫苗、2款腺病毒载体疫苗、1款流感病毒载体疫苗、1 款 mRNA 疫苗。
(文章来源:上游新闻)
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